FDA 批准 daraxonrasib 作为 RASONQUE 用于转移性胰腺腺癌

2026 年 8 月 26 日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了 daraxonrasib——此前广泛称为 RMC-6236——其品牌名为 RASONQUE。

FDA 批准了什么

FDA 公告将 Revolution Medicines, Inc. 的 RASONQUE（daraxonrasib）列为 RAS GTPase 家族抑制剂。获批人群为已接受至少一种既往全身治疗或不适合多药全身治疗的转移性胰腺腺癌成人患者。

完整适应症、剂量、警告、不良反应及其他临床详情，应以 FDA 官方公告和现行处方信息为准，而非供应商网站。

为何早期研究中出现 RMC-6236

RMC-6236 是早期机制研究、临床试验注册和 1–2 期项目使用的开发代号。Daraxonrasib 是通用名；RASONQUE 是成品药品牌。这些名称连接同一活性化合物的历史，但服务于不同沟通和监管目的。

关键证据

RASolute 302（NCT06625320）是一项国际、多中心、随机、开放标签 3 期研究，纳入 500 名既往治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。同行评审论文结论为，在试验人群中，daraxonrasib 的总生存期和无进展生存期显著长于研究者选择的化疗。

批准并不意味着什么

它并不使化学研究物料、散装活性成分或分析参照品可与 FDA 批准的成品药互换。RASONQUE 具有明确的制造商、制剂、标签和受监管供应链。

实用术语

本文用于教育目的，不提供医疗建议。临床问题应咨询持证医疗专业人士并参考现行 FDA 批准处方信息。