BDTX-1535 / DARAXON 产品

Silevertinib 原料药

Silevertinib(BDTX-1535)原料药,面向 EGFR 相关研究、药物开发与注册项目。美国 FDA II 型 DMF:44854。

产品概述

原料药 API

Silevertinib 的研发代号为 BDTX-1535,是一种在研、可透过血脑屏障的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,研究方向包括 EGFR 突变的非小细胞肺癌与 EGFR 改变的胶质母细胞瘤。Daraxon 提供面向专业药物开发项目的原料药,可按项目对接质量标准、所需数量与技术文件。

Black Diamond Therapeutics · Silevertinib / BDTX-1535
产品
Silevertinib 原料药
研发代码
BDTX-1535
物料形态
原料药 API
研究方向
EGFR 突变非小细胞肺癌 / EGFR 改变胶质母细胞瘤
U.S. FDA DMF
44854 · Type II
提交日期
2026-09-22
2026 年第三季度 清单状态
A — 活跃
FDA 登记持有人
SHANGHAI DA'AN XIN BIOMEDICAL CO LTD

可查证的登记记录

FDA DMF 44854

登记信息已对照 FDA 2026 年第三季度 DMF 清单核对。DMF 登记本身不等于 FDA 药品批准。

FDA 官方 DMF 清单

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