BDTX-1535 / DARAXON 产品
Silevertinib 原料药
Silevertinib(BDTX-1535)原料药,面向 EGFR 相关研究、药物开发与注册项目。美国 FDA II 型 DMF:44854。
产品概述
原料药 API
Silevertinib 的研发代号为 BDTX-1535,是一种在研、可透过血脑屏障的 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂,研究方向包括 EGFR 突变的非小细胞肺癌与 EGFR 改变的胶质母细胞瘤。Daraxon 提供面向专业药物开发项目的原料药,可按项目对接质量标准、所需数量与技术文件。
Black Diamond Therapeutics · Silevertinib / BDTX-1535↗- 产品
- Silevertinib 原料药
- 研发代码
- BDTX-1535
- 物料形态
- 原料药 API
- 研究方向
- EGFR 突变非小细胞肺癌 / EGFR 改变胶质母细胞瘤
- U.S. FDA DMF
- 44854 · Type II
- 提交日期
- 2026-09-22
- 2026 年第三季度 清单状态
- A — 活跃
- FDA 登记持有人
- SHANGHAI DA'AN XIN BIOMEDICAL CO LTD
可查证的登记记录
FDA DMF 44854
登记信息已对照 FDA 2026 年第三季度 DMF 清单核对。DMF 登记本身不等于 FDA 药品批准。
技术文件与供应对接
围绕你的项目定义文件包。
- 批次检验报告(CoA)与约定的产品质量标准
- 约定文件包中的结构确证与色谱分析资料
- DMF 引用与授权信(LOA)需求
产品咨询
与 Daraxon 技术团队对接。
请提供用途、所需数量、地区与技术文件要求。
